一次性中單使用說明書
【產品名稱】一次性使用中單
【型號、規(guī)格】型號：Ⅰ型、Ⅱ型；規(guī)格：寬（10～400）cm×長（10～400）cm，具體規(guī)格見產品單包裝。
【生產許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準20192140756
【產品技術要求編號】豫械注準20192140756
【結構組成】Ⅰ型中單由薄型粘合法非織造布裁剪制作而成，Ⅱ型中單由淋膜非織造布裁剪制作而成。
【產品性能】
1、規(guī)格尺寸允差士10%。
2、中單應裁剪整齊、表面潔凈，無污漬、破洞、褶皺。
3、中單所用的薄型粘合法非織造布規(guī)格應不低于20g/m2,淋膜非織造布規(guī)格應不低于33g/m2。
4、非織造布斷裂強力：橫向≥14N，縱向≥20N。
5、中單應無菌。
4、中單經環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【生產日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】用于外科、皮膚科病人，清創(chuàng)換藥襯墊用。
【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【注冊人、生產企業(yè)、售后服務單位名稱】新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【注冊人、生產企業(yè)住所、生產地址】河南省長垣市丁欒鎮(zhèn)大方工業(yè)園區(qū)大方路中段
【注冊人、生產企業(yè)、售后服務單位聯(lián)系方式】0373-8962399 8968566
【電子信箱】[email protected]
【網 址】http://frsoongold.cn
【修訂日期】2019年11月28日
